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Documentación de sistemas de calidad

 

Le ofrecemos documentos modelos:

 

Manuales de Calidad: Desarrollo de las políticas directrices relacionadas con la implementación de un sistema de Aseguramiento de Calidad.

 

Procedimientos Operativos Estándar (SOPs): Confección de SOPs y sus registros / Check lists, de acuerdo a los requerimientos de las Políticas de Calidad para asegurar el cumplimiento de las cGMP.

 

Flujogramas de procesos: Presentación de los principales procesos de una forma gráfica para facilitar su comprensión.

 

Validaciones

 

Elaboración de Planes Maestros de Validación y la documentación relacionada a los mismos:

 

Calificación de Diseño, Calificación de la Instalación, Calificación de la Operación y Calificación de Performance, en cuanto a equipos, servicios y áreas.

 

Validación de Métodos Analíticos, Validación de limpieza y Validación de Procesos.

 

Confección del Plan maestro y Validación de sistemas computarizados

 

Auditorías

 

Preauditorias y auditorias integrales de Planta. Análisis y revisión general de instalaciones, especificaciones y procedimientos operativos. Confección de Informes finales y recomendaciones.

 

Capacitación

 

Lo invitamos a ver nuestra oferta de capacitación, haciendo click aquí.

 

Mejora continua de procesos

 

Analizamos su proceso para reducir costos, aumentar productividad, eliminar los desperdicios e incentivar la participación del personal orientado a mejorar la satisfacción de sus clientes e incrementar utilidades.

 

Ofrecemos, detectar las dificultades, medir la capacidad productiva actual, analizar soluciones y alternativas de mejora, implementar y controlar la efectividad de su aplicación. Desarrollar grupos de trabajo en su organización, capacitar y asesorar en las herramientas de mejora y aplicación del método.

 

Asesoramiento

 

Queremos ser su socio, dándole soporte y asesoramiento en temas como:

 

  • Capacitación
  • Auditorias internas
  • Administración de documentos como por ej. SOPs, especificaciones y métodos analíticos, etc.