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Manuales de Calidad
Desarrollo de las políticas directrices relacionadas con la implementación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad.
Documentación
Confección de procedimientos operativos estándar (POE - SOPs) y planillas en concordancia con las políticas de calidad.
Desarrollo de documentación interna básica y externa necesaria. Control de documentación, archivo y tiempo de retención.
Diagramas de flujo y su aplicación en los procesos.
Validaciones
Confección de planes maestros de validación. Calificación de equipos y áreas. Validación de procesos. Generación de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ y reportes finales. Validación de sistemas.
Auditorías
Preauditorías y auditorías integrales de Planta. Confección de reportes finales y recomendaciones. Análisis y revisión general de instalaciones, especificaciones y procedimientos operativos.
Capacitación
Material para capacitar, presentaciones y evaluaciones. Capacitaciones “in company” de temas generales o temas desarrollados a medida de cada empresa, con sus respectivas evaluaciones. Confección de planes de capacitación.
Asesoramiento
Asesoramiento en Aseguramiento de Calidad y requerimientos GMP aplicados a la realidad de su Empresa.
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